脑动极光-B获抑郁症评估软件器械注册证，股价从0.6港元低位反弹超200%
港股市场近期出现一只逆市走强的个股——脑动极光-B（06681.HK）。在外围市场承压的环境下，该股盘中涨幅一度逼近19%，截至发稿报1.95港元，涨7.42%。若将时间拉回10月20日，这只股票还在0.60港元的历史低位徘徊，短短时间内累计涨幅已突破200%。
带动资金入场的核心事件，是一张重磅医疗器械注册证的落地。
抑郁症认知评估软件拿证，临床试验历时一年
脑动极光-B在2026年10月27日傍晚公告，收到北京市药品监督管理局核发的第二类医疗器械注册证，对应产品为面向抑郁症患者的认知功能评估软件。根据披露信息，该产品的临床试验从2024年9月启动，至2025年8月完成，耗时约一年。
这款软件覆盖记忆力、注意力、执行功能以及信息加工速度四个核心维度，目标是为临床医生提供量化评估工具，辅助治疗决策。对于一家深耕脑机接口与AI医疗的公司而言，拿到合规的医疗器械身份意味着产品正式具备进入医疗场景的资质条件。
南向资金单日成交超10亿，近一个月首现港股通活跃榜
股价放量的同时，资金面也出现明显变化。10月28日港股通数据显示，当日成交活跃股合计成交201.88亿港元，占港股通总成交额的30.12%，整体呈净买入9.35亿港元。脑动极光-B当日成交额达到10.08亿港元，近一个月内首次登上港股通活跃榜。
放量登榜通常意味着市场关注度在短期内快速提升，但需注意的是，资金进出受多重因素影响，元鼎证券单日数据不代表长期趋势。
技术路线从脑机接口延伸到垂直大模型
注册证只是产品层面的突破，脑动极光-B近年在技术栈上的布局同样值得关注。
2026年4月，公司正式成为北京前沿脑机接口研究院的战略合作单位，方向聚焦医工结合。同年7月，其自研的"BrainAuGPT认知深度推理大模型"拿下第三届雄安垂直大模型应用大赛亚军，并入选2026全球数字经济大会人工智能赋能场景应用典型案例。这两项进展显示公司在垂直医学大模型与算法工程领域有持续投入。
脑机接口本身是一项融合神经科学、微电子、AI算法与医疗器械的交叉技术，核心在于实现人脑与外部设备的直接双向交互。目前全国相关企业总量已突破200家，行业正从实验室验证阶段加速向产业化过渡。
政策端密集发声，脑机接口商业化通道加速打通
外部环境对这一赛道的支撑力度在加大。2026年7月，民政部等14部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028年）》，明确提出推进脑机接口、康养机器人等技术突破，加快从国家级科研平台到市场转化的闭环建设。
地方层面也有具体目标。广东省此前规划到2027年培育10家以上脑机接口骨干企业，到2030年企业数量破百并孵化一批独角兽企业，区域聚集效应正在显现。
行业机构预测，2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元，2030年将攀升至150亿元。中银国际在相关研判中指出，该行业上游核心器件壁垒极高，下游以精神及神经系统疾病为主的医疗健康场景市场空间最大，随着政策护航与临床注册突破，长期具备从百亿级向千亿级扩张的产业潜力。
对于脑动极光-B来说，器械证的获批为其打开了合规落地的关键一步，但后续产品的市场推广、商业变现节奏，以及技术迭代能否持续跟上，仍有待观察。
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